更新时间：2026-07-12 19:23 | 发布时间：3星期前 | 文章栏目：医药资质

　　南昌药品医疗器械互联网信息服务备案办理，是本文主要内容。药品医疗器械互联网信息服务备案，是南昌医药类线上经营主体合规开展线上药械科普、产品信息展示、咨询答疑等业务的必备手续，由江西省药品监督管理部门负责线上受理核验。企业借助官网、小程序、公众号、电商店铺等线上渠道发布药品、医疗器械相关介绍内容，均必须完成备案登记，未按要求备案会被责令关停线上展示渠道并整改。申办单位需为正规存续企业，拥有完成ICP备案的独立域名，配备不少于两名药学或医疗器械相关专业在岗人员并缴纳社保，同时建立内容审核、信息留存、风险处置等内部管理制度。备案区分经营性与非经营性两类场景，经营性主体还需配套增值电信业务资质。南昌生物医药产业集聚，不少企业自行填报时常出现人员资质材料不全、审核制度不完善等问题，反复修改耽误线上业务布局进度。

　　一、网站销售药品分为两种情况

　　一种是入驻型，像入驻东京、淘宝、天猫、拼嘻嘻等电商平台，需要申请互联网药品信息服务许可证。

　　另一种是自建型，公司自己建网站卖药，不仅需要申请互联网药品信息服务许可证，还需要申请药品网络经营备案，有了这两个证件，才可以在自己建的网站上售卖药品。

　　二、南昌药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理政策解读

　　2024年12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令第797号)发布，决定修改《中华人民共和国药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《互联网信息服务管理办法》部分条款。

　　为做好上述行政法规修改后相关工作衔接落实，按照国务院深化“证照分离”改革精神，现就相关事宜通知如下：

　　自2025年1月20日起，取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可”等3项审批事项，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理申请的依法终止审批程序。

　　取消审批前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，按程序备案。

　　三、南昌药品、医疗器械网络信息服务备案资质申请条件

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》，申请《互联网药品信息服务资格证书》需要满足以下条件：

　　1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

　　2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度

　　3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

　　四、南昌药品、医疗器械网络信息服务备案备案流程

　　1.确定备案性质：根据自身业务类型，确定是进行经营性备案还是非经营性备案。

　　2.准备备案材料：一般需要准备以下材料：

　　(1)药品、医疗器械网络信息服务备案申请表;

　　(2)企业营业执照副本复印件;

　　(3)网站域名证书;

　　(4)网站服务器托管或租赁合同;

　　(5)网站负责人身份证及学历证明;

　　(6)药品信息审核员身份证及学历 / 专业技术资格证明。

　　3.提交备案申请：向省级药品监督管理部门提交备案申请及相关材料。

　　4.审核与备案：监管部门对提交的备案材料进行审核，审核通过后予以备案，并发放备案凭证。

       五、南昌办理药品、医疗器械互联网信息服务备案的区域

　　大通天成可承接南昌市全域以及江西省全部设区市的药械互联网信息服务备案代办工作，覆盖南昌、九江、上饶、抚州、宜春、吉安、赣州、景德镇、萍乡、新余、鹰潭各地市及下辖区县。机构熟悉江西药监部门线上申报流程、材料填报规范与核验侧重点，能够提前核查企业各项申办条件是否达标。一站式提供人员资质梳理、全套制度文件编撰、域名信息核对、系统填报提交、补件沟通跟进等全套托管服务，不用企业安排专人对接审批流程。妥善解决企业不懂申报规则、材料筹备疏漏多等常见难题，稳步缩短备案办结周期，助力江西各地医药企业快速完成合规备案，稳妥开展线上药械信息发布业务。

　　本文介绍了药品医疗器械网络信息服务备案的相关知识，全面了解南昌药品医疗器械网络信息服务备案办理流程、条件攻略的文章，如果您需要办理药品医疗器械网络信息服务备案(原互联网药品信息服务资格证)资质可以通过大通天成在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话13391522356。

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