更新时间：2026-06-16 11:40 | 发布时间：3星期前 | 文章栏目：医药资质

　　昆明药品医疗器械互联网信息服务备案办理，是本文主要内容。药品医疗器械网络信息服务备案是企业在互联网平台从事药品和医疗器械信息展示、推广、交易等活动的合规准入程序。根据《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》相关规定，在云南省昆明市行政区域内，通过自建网站、应用程序、第三方平台等渠道，向公众提供药品或医疗器械产品信息发布、查询、推广等服务的企业和个人，须向主管部门办理备案登记。备案主体须为在昆明市依法注册成立的法人单位或其他经营者，申请条件包括具备与所经营的药品医疗器械类别相适应的经营资质、建立健全的质量管理制度、配备熟悉法规的业务人员以及完善的信息安全保障能力。申请材料涵盖备案登记表、营业执照、互联网药品信息服务资格证书、医疗器械经营许可证或备案凭证、质量管理体系文件、网站域名证书、服务器托管协议及信息安全保障制度等。备案信息发生变更时，企业应在变更发生后七个工作日内提交变更申请，经审核通过后完成信息更新。未经备案擅自从事药品医疗器械网络信息服务的，将面临责令整改、罚款等行政处罚。

　　一、网站销售药品分为两种情况

　　一种是入驻型，像入驻东京、淘宝、天猫、拼嘻嘻等电商平台，需要申请互联网药品信息服务许可证。

　　另一种是自建型，公司自己建网站卖药，不仅需要申请互联网药品信息服务许可证，还需要申请药品网络经营备案，有了这两个证件，才可以在自己建的网站上售卖药品。

　　二、昆明药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理政策解读

　　2024年12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令第797号)发布，决定修改《中华人民共和国药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《互联网信息服务管理办法》部分条款。

　　为做好上述行政法规修改后相关工作衔接落实，按照国务院深化“证照分离”改革精神，现就相关事宜通知如下：

　　自2025年1月20日起，取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可”等3项审批事项，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理申请的依法终止审批程序。

　　取消审批前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，按程序备案。

　　三、昆明药品、医疗器械网络信息服务备案资质申请条件

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》，申请《互联网药品信息服务资格证书》需要满足以下条件：

　　1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

　　2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度

　　3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

　　四、昆明药品、医疗器械网络信息服务备案备案流程

　　1.确定备案性质：根据自身业务类型，确定是进行经营性备案还是非经营性备案。

　　2.准备备案材料：一般需要准备以下材料：

　　(1)药品、医疗器械网络信息服务备案申请表;

　　(2)企业营业执照副本复印件;

　　(3)网站域名证书;

　　(4)网站服务器托管或租赁合同;

　　(5)网站负责人身份证及学历证明;

　　(6)药品信息审核员身份证及学历 / 专业技术资格证明。

　　3.提交备案申请：向省级药品监督管理部门提交备案申请及相关材料。

　　4.审核与备案：监管部门对提交的备案材料进行审核，审核通过后予以备案，并发放备案凭证。

       五、昆明办理药品、医疗器械互联网信息服务备案的区域

　　大通天成深耕企业资质代办行业十七年，在云南省内建立了覆盖全面的服务网络，可为昆明及云南全境企业办理药品医疗器械网络信息服务备案提供全程代办支持。服务区域涵盖云南省十六个州市，包括昆明市、曲靖市、玉溪市、保山市、昭通市、丽江市、普洱市、临沧市、楚雄彝族自治州、红河哈尼族彝族自治州、文山壮族苗族自治州、西双版纳傣族自治州、大理白族自治州、德宏傣族景颇族自治州、怒江傈僳族自治州及迪庆藏族自治州，并延伸至各县级市与市辖区。公司配备药品医疗器械资质代办服务人员，熟悉备案办理的材料规范、系统填报流程、审批要点及主管部门要求，可为客户提供备案条件评估、材料编制指导、互联网药品信息服务资格申请辅助、申报进度跟进、变更事项处理等配套服务，帮助企业压缩办理周期、提高备案效率。十七年来，大通天成已成功协助全国数百家医药电商企业、医疗器械销售企业及健康服务平台完成备案登记，在线上药店、医药器械B2B平台、健康管理应用及药品信息聚合等领域积累了丰富实战经验。选择大通天成，助您快速完成合规备案，合法开展药品医疗器械网络信息服务。

　　本文介绍了药品医疗器械网络信息服务备案的相关知识，全面了解昆明药品医疗器械网络信息服务备案办理流程、条件攻略的文章，如果您需要办理药品医疗器械网络信息服务备案(原互联网药品信息服务资格证)资质可以通过大通天成在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话13391522356。

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