更新时间：2026-05-12 21:16 | 发布时间：2星期前 | 文章栏目：医药资质

　　南宁药品医疗器械互联网信息服务备案办理，是本文主要内容。南宁药品医疗器械互联网信息服务备案，是依据《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，由广西药监局监管的法定合规备案，适用于全市通过网站、APP、小程序等载体提供药械信息发布、科普咨询、产品展示等服务的企业，为线上合规运营的前置要件。2025年起由审批制改为备案制，办理后可规避无证经营处罚，满足电商入驻、平台准入与医药招投标准入要求，契合南宁医药健康产业数字化发展导向。备案需提交主体资质、域名证书、2名以上药械专业人员资质、信息安全管理制度等材料，审核对人员合规、制度完善、内容溯源要求严苛。企业自行申报常因材料不规范、人员资质不符、制度缺失被驳回，周期长且合规成本高，专业代办可高效破解痛点，提升通过率。

　　一、网站销售药品分为两种情况

　　一种是入驻型，像入驻东京、淘宝、天猫、拼嘻嘻等电商平台，需要申请互联网药品信息服务许可证。

　　另一种是自建型，公司自己建网站卖药，不仅需要申请互联网药品信息服务许可证，还需要申请药品网络经营备案，有了这两个证件，才可以在自己建的网站上售卖药品。

　　二、南宁药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理政策解读

　　2024年12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令第797号)发布，决定修改《中华人民共和国药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《互联网信息服务管理办法》部分条款。

　　为做好上述行政法规修改后相关工作衔接落实，按照国务院深化“证照分离”改革精神，现就相关事宜通知如下：

　　自2025年1月20日起，取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可”等3项审批事项，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理申请的依法终止审批程序。

　　取消审批前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，按程序备案。

　　三、南宁药品、医疗器械网络信息服务备案资质申请条件

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》，申请《互联网药品信息服务资格证书》需要满足以下条件：

　　1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

　　2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度

　　3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

　　四、南宁药品、医疗器械网络信息服务备案备案流程

　　1.确定备案性质：根据自身业务类型，确定是进行经营性备案还是非经营性备案。

　　2.准备备案材料：一般需要准备以下材料：

　　(1)药品、医疗器械网络信息服务备案申请表;

　　(2)企业营业执照副本复印件;

　　(3)网站域名证书;

　　(4)网站服务器托管或租赁合同;

　　(5)网站负责人身份证及学历证明;

　　(6)药品信息审核员身份证及学历 / 专业技术资格证明。

　　3.提交备案申请：向省级药品监督管理部门提交备案申请及相关材料。

　　4.审核与备案：监管部门对提交的备案材料进行审核，审核通过后予以备案，并发放备案凭证。

       五、南宁办理药品、医疗器械互联网信息服务备案的区域

　　大通天成专业提供南宁全域药品医疗器械互联网信息服务备案代办服务，覆盖南宁市全部二级行政区域，包括青秀区、兴宁区、江南区、良庆区、邕宁区、西乡塘区、武鸣区、横州市、宾阳县、上林县、马山县、隆安县等所有区县。团队深耕广西药监监管政策与备案新规，精通材料编制、人员资质匹配、系统填报、审核对接全流程，熟悉经营性与非经营性备案的差异化要求。提供政策解读、资质梳理、制度编写、人员合规配置、线上申报、整改跟进一站式服务，精准解决企业专业能力不足、材料不合规、政策理解偏差等痛点。凭借丰富本地化服务经验与行业资源，大幅压缩办理周期，一对一专属服务，助力南宁各区域医药企业高效完成备案，稳健开展线上药械信息服务业务。

　　本文介绍了药品医疗器械网络信息服务备案的相关知识，全面了解南宁药品医疗器械网络信息服务备案办理流程、条件攻略的文章，如果您需要办理药品医疗器械网络信息服务备案(原互联网药品信息服务资格证)资质可以通过大通天成在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话13391522356。

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