医疗器械经营许可证经营范围是什么如何办理

发布时间:2022-09-21 14:48 | 文章栏目:医药资质

yiliaoqixie.jpg

  医疗器械经营许可证经营范围是什么如何办理

  医疗器械经营许可证经营范围,是哪些?你知道吗?医疗器械经营许可证是医疗器械许可的第三类别,最高防护级别。第一类是初级,不需要任何资质。那你知道三类医疗器械许可证包括哪些范围么?跟着小编来看看下面的介绍,顺便介绍下如何办理三类医疗器械经营许可证

  一、三类医疗器械许可证包括以下几种:

  第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

  首先办理三类医疗器械经营许可证要满足如下条件:

  二、办理三类医疗器械经营许可证的要求:

  1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

  2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

  3、有所经营的产品的产品证书。

  4、其他相关的法律法规要求。

  本文介绍了医疗器械备案的相关知识,全面了解医疗器械经营许可证经营范围是什么如何办理的文章,如果您需要办理该资质可以通过大通天成在线客服与我们联系,也可以拨打我们的电话010-63356993。