更新时间：2025-11-16 11:30 | 发布时间：1年前 | 文章栏目：医药资质

　　长沙医疗器械经营许可证延续续期材料与条件，是本文主要内容。　　　　　　

　　在长沙，医疗器械经营许可证的延续是医疗器械经营企业确保合法经营的重要环节。根据相关规定，医疗器械经营许可证有效期届满前，企业需向主管部门提出延续申请。

　　申请延续的企业需满足一定的条件，如具备持续符合经营许可条件的能力、无违法违规行为记录等。申请过程中，企业需提交延续申请书、经营情况报告及相关证明材料。

　　主管部门将对申请材料进行审核，并对企业的经营情况进行现场核查。审核通过后，企业将获得新的医疗器械经营许可证，继续合法开展医疗器械经营活动。

　　延续许可证有助于确保医疗器械经营企业的持续合规经营，保障公众用械安全。因此，长沙地区的医疗器械经营企业应重视许可证的延续工作，确保顺利通过审核。

　　长沙市下辖6个区、1个县、代管2个县级市。6个区分别是：芙蓉区、天心区、岳麓区、开福区、雨花区、望城区；2个县级市是浏阳市、宁乡市，1个县是长沙县。均可办理。

　　一、长沙医疗器械经营许可延续条件

　　1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《长沙市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回; 4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　二、长沙医疗器械经营许可延续材料

　　1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《长沙市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回;

　　4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　三、长沙医疗器械经营许可延续办理流程

　　1、申请与受理

　　2、审查与决定

　　3、颁证与送达

　　本文介绍了第三类医疗器械许可证、二类备案的相关知识，全面了解长沙医疗器械经营许可延续续期材料与条件的文章，如果您需要办理该资质可以通过大通天成在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话13391522356。

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