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什么是药品批发,零售许可证,如何办理

网友 被浏览: 专题: 2019-11-14
什么是药品批发,零售许可证,如何办理
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药品批发,零售许可证
推荐于:2019-11-14 09:35:13
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  什么是药品批发、零售许可证

  药品零售针对的销售对象是个人,而药品批发企业不能将药品销售给个人,而是应销售给药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等单位。

  如果要经营处方药、非处方药,中药材,中药饮片,中成药,生化药品,生物制品,抗生素制剂等,经营药准字的药品要办理药品经营许可证。

  开办药品零售企业手续与申请材料

  (一)开办药品零售企业资格审查:

  1、《药品经营(零售)许可申请表》;

  2、申报材料真实性的自我保证声明;

  3、法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员的简历、有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明材料及相关证件(非本辖区内的从业人员必须出具原从业单位所在地食品药品监管部门出具的情况说明材料);

  4、执业药师(含执业中药师)继续教育学分证明或药学专业技术人员资格证书的复印件;

  5、企业名称预先核准通知书的复印件;

  6、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及周边卫生环境情况的说明。

  (二)验收申请:

  1、药品经营(零售)许可证验收申请表;

  2、企业负责人员和质量管理人员情况表;

  3、企业验收养护人员情况表;

  4、企业经营设施、设备情况表;

  5、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及房屋租赁合同及产权或使用权证明;

  6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书、健康证明及聘书复印件、不在岗证明及与新单位签订的劳动合同书的复印件;

  7、质量管理文件目录和职能框架图及主要设施、设备目录;

  8、从事质量管理和验收、处方审核的人员以及营业员需提供个人简历、居民身份证、学历证明、职称证明、健康证明、上岗证复印件。


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