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二类医疗器械备案资料有哪些?

网友 被浏览: 专题: 2021-02-26
请问二类医疗器械备案资料有哪些?需要怎么做?在办理二类医疗器械备案资料有哪些都会遇到什么问题?在二类医疗器械备案资料有哪些都有什么注意事项?
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问答库财税邀约专家-路老师
官方已认证账号      推荐于:2021-02-26 18:09:47
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  二类医疗器械备案资料:

  1.《上海市二类医疗器械备案申请书》;

  2.工商营业执照或预先核准名称通知书;

  3.法定代表人身份证明;

  4.3名医学专业人员身份、职称证明;

  5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(我公司提供地址除外);

  5.产品经营目录表;

  6.产品合格证书;

  7.上家购销合同、进货渠道;8.食品药品监督管理部门要求的其他材料。

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