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二类医疗器械备案有效期多久?

网友 被浏览: 专题: 2021-02-26
请问二类医疗器械备案有效期多久?需要怎么做?在办理二类医疗器械备案有效期多久都会遇到什么问题?在二类医疗器械备案有效期多久都有什么注意事项?
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问答库财税邀约专家-宋老师
官方已认证账号      推荐于:2021-02-26 18:08:38
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  二类医疗器械备案有效期:

  有效期为五年。

  根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。

  根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

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