你的位置: 首页 > 问答百科>医疗器械许可证办理流程如何

医疗器械许可证办理流程如何?

网友 被浏览: 专题: 2021-02-24
请问医疗器械许可证办理流程如何?需要怎么做?在办理医疗器械许可证办理流程如何都会遇到什么问题?在医疗器械许可证办理流程如何都有什么注意事项?
最佳回答
问答库财税邀约专家-岑老师
官方已认证账号      推荐于:2021-02-24 17:43:06
最佳回答

  办理医疗器械经营许可证的流程

  第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)

  第二阶段:现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施的,审核结论将直接影响是否能通过审核,*终影响是企业否能取得经营许可资格)

  第三阶段:审评、公示、发证:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

       以上就是医疗器械许可证办理流程如何的相关解答。大通天成是帮助企业解决问题的一个专业代理机构。如果您有什么资质办理需要,提议拨打我们的热线服务电话:010-63356993。我们将24小时为你服务!
更多问答库财税邀约专家-岑老师相关的信息: 百度医疗器械许可证      360医疗器械许可证      搜狗医疗器械许可证
大通天成 关注微信公众号:datongtiancheng 了解更多企业相关内容
我来回答
 昵称:
1  个回答
大通天成
微信扫一扫添加大通天成经理咨询解决公司资质问题
最新方法问答