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二类医疗器械备案如何备案?需要哪些材料??

网友 被浏览: 专题: 2020-07-30
请问二类医疗器械备案如何备案?需要哪些材料??需要怎么做?在办理二类医疗器械备案如何备案?需要哪些材料?都会遇到什么问题?在二类医疗器械备案如何备案?需要哪些材料?都有什么注意事项?
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二类医疗器械备案
推荐于:2020-07-30 18:12:13
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  经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》

  一、医疗器械公司注册所需材料

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

  2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  二、医疗器械公司注册流程

  1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

  2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

  3、办理营业执照

  4、刻章;

  5、办理组织机构代码证;

  6、办理税务登记证;

  7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

  8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

  9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

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