安徽二类医疗器械经营许可证申请(16市办理条件+材料+流程+政策汇总)

安徽二类医疗器械经营许可证申请(16市办理条件+材料+流程+政策汇总)《医疗器械监督管理条例》：明确“经营第二类医疗器械，需向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可证”;...【阅读全文】

甘肃二类医疗器械备案怎么办理?25年申请条件+材料+流程有什么要求?

甘肃二类医疗器械备案怎么办理?25年申请条件+材料+流程有什么要求?《医疗器械监督管理条例》：明确“经营第二类医疗器械，需向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案”;...【阅读全文】

重庆医用电子仪器设备申请三类医疗器械经营许可证指南,25年办理条件+材料

重庆医用电子仪器设备申请三类医疗器械经营许可证指南,25年办理条件+材料。只要销售或经营“医用电子仪器设备”(如心电监护仪、超声诊断仪、血液透析机等)，都需通过该许可证确保“设备安全、经营合规”。它覆盖重庆市全区域(重庆市、万州区、涪陵区、渝中区、大渡口区、江北区、沙坪坝区、九龙坡区、南岸区、北碚区、綦江区、大足区、渝北区、巴南区、黔江区、长寿区、江津区、合川区、永川区、南川区、璧山区、铜梁区、潼南区、荣昌区、开州区、梁平区、武隆区、城口县、丰都县、垫江县、忠县、云阳县、奉节县、巫山县、巫溪县、石柱土家族自治县、秀山土家族苗族自治县、酉阳土家族苗族自治县、彭水苗族土家族自治县)，大通天成可提供从材料筹备到许可证领取的全流程支持...【阅读全文】

浙江血压仪申请二类医疗器械备案指南,11市通用申请条件+材料+流程+政策指引

浙江血压仪申请二类医疗器械备案指南,申请条件+材料+流程+政策指引。需为依法注册的企业法人(有限责任公司/股份有限公司)或个体工商户，营业执照经营范围需包含“第二类医疗器械经营”“医疗器械销售”等内容。...【阅读全文】

25年江苏血压仪申请二类医疗器械经营备案指南,所需材料条件有什么?

25年江苏血压仪申请二类医疗器械经营备案指南,所需材料条件有什么?江苏血压仪二类医疗器械经营备案的核心依据是《医疗器械监督管理条例》与《医疗器械经营监督管理办法》。前者将“血压仪”列为第二类医疗器械(风险适中，需严格控制);后者明确“经营二类医疗器械需向市场监管部门备案”...【阅读全文】

天津血压仪二类医疗器械备案指南：从0到1，核心条件

天津血压仪二类医疗器械备案指南：从0到1，核心条件。1. 场地要求：经营场所≥30㎡(含办公区+仓储区，商业用途);2. 人员要求：1名医疗器械专业质管人员(中专及以上学历/初级及以上职称);...【阅读全文】

实例讲解三类医疗器械经营许可证办理全流程,从调研到维护的5步关键指南

实例讲解三类医疗器械经营许可证办理全流程,从调研到维护的5步关键指南。必须是合法成立的企业，如有限责任公司或股份公司等，且经营范围需包含“第三类医疗器械经营”。若经营范围未包含，可通过工商变更增加。...【阅读全文】

2025年二类医疗器械经营备案难搞定?这份全流程指南帮你落地

2025年二类医疗器械经营备案难搞定?这份全流程指南帮你落地。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械经营监督管理办法》(国家药监局令第54号)要求，企业需向所在地设区的市级市场监督管理部门备案后方可开展经营。...【阅读全文】

2025三类医疗器械经营许可证如何申请?条件政策要求有哪些?

2025三类医疗器械经营许可证如何申请?条件政策要求有哪些?必须配备至少 1 名‘医疗器械相关专业’(如生物医学工程、药学)大专以上学历，且有 3 年以上相关工作经验的质量负责人;...【阅读全文】

二类医疗器械经营备案不知道怎么办理的看这里!

二类医疗器械经营备案不知道怎么办理的看这里!二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械，这些器械是需要备案之后才能使用的。...【阅读全文】