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互联网药品经营许可证申请流程

发布时间:2020-02-17 18:24:54   发布:大通天成小编   发布来源:资质代办小编   浏览量:

  互联网销售药品是一个巨大的商机。但医药行业又是一个监管严格的行业。早在2015年,一度开放的《互联网药品交易许可证》ABC类就已经停止申报。而目前可以办理的就是:互联网药品信息服务经营许可证。

  此许可证主要用户医药产品的互联网展示,国内部分区域办理完此证后,再办理ICP/EDI经营许可证,也可以经营网络药品交易,但具体政策,请咨询当地的医药卫生管理部门。

互联网药品经营许可证申请流程

  互联网药品经营许可证申请流程

  1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长)。

  俗称“网上商城”。

  2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。

互联网药品经营许可证申请流程

  评测的具体内容包括以下几点:

  a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

  b)评测周期大概在2周左右完成。

  c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。

  3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

  4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。

  说明:整个流程中,需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发,且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等,并且系统需要尽量进行IDC机房托管,购置相应的安全设备和软件。

  对于互联网药品经营许可证申请流程,看完这篇文章你是否已经有所答案了,如果想了解更多相关资讯可点在线咨询一对一咨询服务。

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